Saxenda zayıflama iğnesi kanser yapar mı , bu yönde ne kadar bir risk var, güvenli midir, kullanırken nelere dikkat edilmeli ?
İlaçları kullanırken bir takım yan etkilere de katlanmak lazım. Bazı ilaçlar kanser riskini artırabiliyor ama bazı durumlarda ilacın sağlayacağı faydaya göre küçük ihtimalli bazı risklere katlanmak gerekebiliyor, kanser yapma riski de buna dahil.
Peki diyelim ki bir ilacı yıllarca kullandınız ve bir süre sonra kanser oldunuz, bu durumda ilaç firmasına dava açabiliyor musunuz ?
Ülkemizde ilaç şirketlerine karşı dava açılması hususu pek alıştığımız bir şey değil. Fakat ABD’de bir ilaç kullanma talimatında belirtilmeyen bir hasar verirse hastalar dava açabiliyorlar.
Saxenda ilacı hakkında da ilacın kanser yapabileceği söylentileri mevcuttur. Peki bu söylentiler ne kadar doğrudur veya ilacın kanser yapma riski ne kadar yüksektir ?
Saxenda’nın kanser yaptığı iddiası gerçek mi ?
Saxenda ilacı kullanma ile kanser arasındaki ilişkinin kurulması ve söylenti olarak yurdumuzda dolaşması ilaç firması hakkında kansere yol açtığı yönünde dava açılması sebebiyle olmuştur.
ABD’de bir kadın bu sene Saxenda zayıflama iğnesini üreten firmaya ilacın tedavi edilemez mide felcine neden olabileceği konusunda uyarı yapmadığı gerekçesiyle dava açtı. Önceki senelerde de aynı firmaya ilacın pankreas kanserine yol açtığı iddiasıyla davalar açılmıştı.
Açılan davalarda Saxenda ile benzer amaçla kullanılan Ozempic ve Mounjaro gibi ilaçların da benzer etkilerinin olduğu, kullanım kılavuzundaki açıklamaların yetersizliği, riski gizleme gibi firmaların kusurları olduğu da iddia ediliyor.
Yani Saxenda nın kanser yapma riski var ise aynı amacı güden diğer ilaçlar da aynı durumda. Bu yüzden şu ilaç kanser yapar, diğer yapmaz diye bir durum söz konusu değil. İlacı kullanmak isteyenlerin Saxenda veya diğerlerinin kanser yapma konusunda benzer risk taşıdığını bilmesi gerekmektedir.
Saxenda’nın kanser yapma riski ne kadar ?
Saxenda kanser yapar mı ?
Saxenda (Liraglutide), klinik obezitenin tedavisi için yeni bir reçeteli kilo verme ilacıdır. Saxenda, Novo Nordisk tarafından üretilmektedir. Saxenda’nın aktif maddesi Liraglutide‘dir. Liraglutide, bağırsaklarda üretilen ve beyne tok olduğunuz sinyalini veren bir hormon olan glukagon benzeri peptidin (“GLP-1“) etkilerini taklit ederek çalışır. İlaç esasen beyni kandırarak iştahı bastırır. Bazı hastalarda obeziteyle mücadelede işe yarıyor gibi görünüyor .
Liraglutide, 2010’dan beri Victoza marka adı altında diyabet tedavisinde kullanılmak üzere onaylanmıştır. Victoza, pankreas kanserinin potansiyel nedeni olarak etiketlenmiştir. FDA tarafından yayınlanan raporlara göre, Victoza 2010 ile 2014 yılları arasında 300’den fazla ölüme ve 3.000’den fazla hastane ziyaretine neden olduğundan şüphelenilmiştir. Bu ölümlerin yaklaşık üçte biri pankreas kanserinin sonucuydu.
Yüzlerce Victoza davası açıldı. Victoza’nın önce gitmesi mantıklı çünkü eski bir ilaç. Ancak, davacıların avukatlarının benimsemeye çalıştığı bilime inanıyorsanız, Saxenda, Victoza’dan çok daha yüksek dozda Liraglutid içerdiği için daha büyük bir kanser riskine neden olabilir. Bu, Saxenda kanser davalarına olan ilgiyi artırdı. Ancak kesin bilimsel kanıt gelmedi.
Saxenda ve diğer İnkretin İlaçları hakkındaki endişeler
Saxenda ve Victoza’daki (Liraglutide) aktif madde, “inkretin” ilaç ailesinin bir parçasıdır. İnkretin ilaçlar 2 kategoriye ayrılır: (1) Saxenda ve Victoza gibi GLP-1 agonistleri; ve (2) Januvia gibi DPP-4 inhibitörleri.
İlgili yazı: İnkretin nedir ?
Tüm inkretin ilaçlarının ortak özelliği, vücuttaki GLP-1 hormon seviyelerini manipüle etmeleridir. İnkretin ilaçlarının altında yatan sorun, pankreasta anormal hücre büyümesine neden oldukları bilinmesidir. İnkretin ilaçları ilk piyasaya çıktığından beri, bu ilaçların pankreas üzerindeki etkisinin pankreas kanserine neden olabileceği konusunda endişeler vardı. Ancak, aşağıda tartıştığımız gibi, bu bağlantı bilimsel olarak belirlenmemiştir, en azından henüz değil.
Saxenda, DPP-4 inhibitörleri adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Eksenatid ve liraglutid, GLP-1 reseptör agonistleri olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. Bu iki ilaç sınıfı, DPP-4 inhibitörleri ve GLP-1 reseptör agonistleri, inkretin hormonlarının insülin üretimini uyararak veya sürdürerek kan şekerini düşürmesi nedeniyle inkretin bazlı terapiler olarak adlandırılır.
İlgili yazı: Dpp4 nedir ?
İlk inkretin ilaçları 2005 yılında FDA tarafından diyabet tedavisi için onaylandı. 2007 yılına gelindiğinde FDA bu ilaçların pankreatite (pankreas iltihabı) neden olduğuna dair çok sayıda rapor almıştı.
Bu, FDA’yı inkretin ilaçlarının akut pankreatit riskini artırabileceğine dair bir uyarı yayınlamaya yöneltti. FDA ayrıca ilaç üreticilerinin bu bilgiyi ürün bilgileri ve uyarılarına eklemelerini zorunlu kıldı. Bir sonraki inkretin ilaç onayları dizisi, pankreatit ile ilgili benzer bir rapor dalgasıyla sonuçlandı.
2009 yılında hayvanlar üzerinde inkretin ilaçları üzerine bir çalışma yürütüldü. Çalışmanın sonuçları, artan GLP-1 seviyelerinin kemirgenlerde pankreas ve tiroid kanserinin olası bir nedeni olduğunu gösterdi.
UCLA Tıp Fakültesi’ndeki araştırmacılar daha sonra inkretin ilaçları alan kişilerin otopsilerini yapan bir çalışma yürüttüler. Otopsi sonuçları, bir yıl veya daha uzun süredir inkretin ilaçları alan kişilerin TÜMÜNÜN pankreaslarında hücre anormallikleri gösterdi.
Anormal hücre sayımlarına ek olarak, inkretin ilaçları alan bireylerin pankreaslarında küçük tümörler görüldü. Hücre anormallikleri ve tümörler, bu bireylerin gelecekte pankreatit (iltihaplı pankreas) veya pankreas kanseri geliştirmiş olabileceğinin göstergesidir.
2011 yılında Journal of Gastroenterology’de inkretin ilacı Byetta hakkında bir çalışma yayınlandı . Çalışmada Byetta kullanan kişilerin pankreas kanserine yakalanma olasılığının 3 kat daha fazla olduğu bulundu. 2013 yılında Johns Hopkins tarafından yürütülen bir çalışma, inkretin ilaçlarının akut pankreatit riskini iki katına çıkardığını ve bu ilaçları kullanan kişilerde pankreas kitleleri ve kanser öncesi tümörlerin daha yüksek oranda olduğunu buldu.
Birkaç ay sonra bir Avrupa araştırması da inkretin ilaçları ile pankreas hasarı arasında bir ilişki olduğu sonucuna vardı. 2012’de FDA, Saxenda’nın kardeş ilacı Victoza‘nın pankreas kanseri riskinin arttığına dair kanıtlara dayanarak piyasadan çekilmesini resmen talep eden bir Vatandaş Dilekçesi aldı ( ve daha sonra reddetti ). Buna karşılık FDA, Mart 2013’te inkretin ilaçları ve pankreas kanseri riskleri hakkında bir İlaç Güvenliği Bildirimi yayınladı.
FDA daha sonra pankreas kanseri ile inkretin ilaçları arasındaki ilişkiyi araştırdı. Mart 2014’te FDA, Victoza ile pankreas kanseri arasında nedensel bir bağlantı olduğunu gösteren kesin bir kanıt olmadığını duyurdu.
Birkaç ay sonra FDA, Saxenda ile ilgili güvenlik endişelerini gözden geçirdi ve aynı sonuca ulaştı. 2017’de yeni bir Avrupa çalışmasının sonuçları Avrupa Kanser Örgütü’ne sunuldu. Bu çalışma, diyabet için inkretin ilaçları kullanan bireylerin pankreas kanseri geliştirme riskinin önemli ölçüde arttığını sonucuna vardı. Ancak bu çalışma anlamlı bir şekilde tekrarlanmadı.
2021 tarihli bir araştırma, Saxenda ile pankreas kanseri arasında bir bağlantı olabileceği endişesini tekrar gündeme getiriyor. Ancak sonuçlar kesin olmaktan uzak.
Ancak… 2021 tarihli bir araştırma tam tersini öne sürüyor
Saxenda davaları
Victoza birkaç yıldır piyasada olmasına rağmen, çok sayıda kanser yaralanması davasının konusu olmuştur. Saxenda ve Victoza aynı aktif maddeyi (Liraglutide) içerir ancak Saxenda çok daha yüksek dozajdadır, bu nedenle muhtemelen aynı veya daha büyük güvenlik riskleri sunar.
Victoza davaları iddialara karşı uyarıda bulunmama temelindeydi. Özellikle Novo Nordisk’in doktorları ve hastaları Victoza’nın pankreas kanseri riskini artırdığı konusunda uyarmaması. Victoza gibi Saxenda da FDA’nın en üst düzey uyarısı olan sözde “Kara Kutu” uyarı etiketiyle geliyor. Etikette tiroid kanseri riski ve akut pankreatit riski konusunda uyarıda bulunuluyor. Ancak pankreas kanseri riskinin arttığına dair özel bir ifade bulunmuyor.
Saxenda pankreas kanserine neden olur mu?
Saxenda’nın pankreas kanserine neden olup olmadığını kimse bilmiyor. FDA, “hayvan, gözlemsel ve klinik deney verilerinin” Saxenda ile pankreas kanseri arasında nedensel bir ilişki olmadığını desteklediğini söyledi. Bu nedenle FDA özellikle buna baktı ve bir ilişki olmadığını belirledi.
Saxenda’nın pankreas kanserine neden olup olamayacağı konusunda bu kesin bir sonuç mu? Hayır değil. FDA, ilaçlar ve hastalıklar arasındaki ilişki konusunda tahmini 10 katrilyon kez hata yaptı. Ancak Saxenda’nın pankreas kanserine neden olduğuna dair bilimsel kanıt olmadığı sürece Saxenda davaları hiçbir yere varmayacak.
Sonuç olarak, Saxenda dahil olmak üzere pek çok ilacın yan etkileri hakkında bilmediklerimiz iç karartıcı. Saxenda’nın pankreas kanserine neden olması saçma değil çünkü tiroid kanserine ve akut pankreatite neden olduğundan şüpheleniyoruz.
Ama bunu bile bilmiyoruz. Tek bildiğimiz, ilacın hayvanlarda tiroid kanserine neden olduğu. Bu insanlarda da geçerli mi? Saxenda’nın herhangi bir kansere, hele ki pankreas kanserine neden olup olmadığını bilmiyoruz.
Saxenda ve Ozempic karşılaştırması
Saxenda ve Ozempic, ikisi de kilo kontrolü için kullanılan enjekte edilebilir ilaçlardır, ancak farklı ilaç sınıflarına aittirler ve farklı etki mekanizmalarına sahiptirler.
Saxenda (Liraglutid)
Sınıf : Glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptör agonisti olup, Victoza marka adı altında tip 2 diyabet tedavisinde daha düşük dozlarda da kullanılır.
Mekanizma : İştahı ve kalori alımını düzenlemeye yardımcı olan GLP-1 hormonunun etkisini taklit ederek çalışır.
Kullanım : Vücut kitle indeksi (VKİ) 30 kg/m² veya üzeri (obez) veya 27 kg/m² veya üzeri (aşırı kilolu) olan ve hipertansiyon, tip 2 diyabet veya dislipidemi gibi en az bir kilo ile ilgili rahatsızlığı bulunan yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde kilo yönetimi için onaylanmıştır. Ayrıca tip 2 diyabette kilo yönetimi için etiket dışı olarak da kullanılır.
Dozaj Formu : Günlük deri altı enjeksiyon.
Yan Etkileri : Yaygın yan etkiler arasında bulantı, kusma, ishal, kabızlık ve hipoglisemi (insülin veya sülfonilürelerle birlikte kullanıldığında) bulunur.
Ozempic (Semaglutid)
Sınıf : Aynı zamanda bir GLP-1 reseptör agonisti, ancak daha az sıklıkta dozlamaya izin veren farklı bir yapıya sahip.
Mekanizma : Saxenda’ya benzer şekilde insülin salınımını artırır, glukagon salgısını azaltır ve tokluk hissini artırmak için mide boşalmasını geciktirir.
Kullanımı : Başlangıçta tip 2 diyabetli yetişkinlerde kan şekeri kontrolünü iyileştirmek için onaylanmıştır, ancak 2021’den itibaren obezite tedavisi için Wegovy marka adı altında kilo yönetimi için de onayı vardır.
Dozaj Formu : Saxenda için gerekli olan günlük enjeksiyona kıyasla daha uygun olabilecek haftalık deri altı enjeksiyon.
Yan Etkileri : Gastrointestinal semptomlar dahil olmak üzere Saxenda’ya benzerdir, ancak hayvan çalışmaları baz alındığında Ozempic’in tiroid tümörü riski daha yüksek olabilir.
Kilo Kaybı İçin Karşılaştırma
Klinik çalışmalar, Ozempic’in (Wegovy kilo yönetimi için) Saxenda’ya kıyasla daha belirgin kilo kaybına yol açma eğiliminde olduğunu göstermektedir. Bu, Wegovy’de kullanılan semaglutid’in daha yüksek dozundan ve tokluk üzerindeki daha güçlü etkisinden kaynaklanıyor olabilir.
Ozempic mi Saxenda mı seçmeliyim?
Öncelikle, risklere dayanarak ikisini de almayı düşünmeniz gerektiğini savunuruz. Ancak bu bir avukatla değil, bir doktorla yapmak isteyeceğiniz bir konuşmadır. Saxenda ve Ozempic arasındaki seçim, hastanın enjeksiyonları ne kadar iyi tolere ettiği, ilaç alımı için haftalık veya günlük tercihleri ve bir sağlık hizmeti sağlayıcısıyla görüşülen belirli sağlık hedefleri dahil olmak üzere çeşitli faktörlere bağlı olabilir. Her iki ilaç da diyet, egzersiz ve muhtemelen diğer yaşam tarzı değişikliklerini içeren kapsamlı bir kilo yönetimi planı gerektirir.
Hangisi Daha Güvenli Saxenda mı Ozempic mi?
Hem Saxenda hem de Ozempic bilinen birçok sağlık ve güvenlik endişesi sunar. Her iki ilacın da safra kesesi rahatsızlıkları (safra kesesi taşları gibi) geliştirme riskini artırdığı gösterilmiştir. Çalışmalar ayrıca Saxenda ve Ozempic’in vücut içindeki gastrointestinal aktiviteyi yavaşlattığını ve bunun da sağlık riskleri yarattığını göstermiştir. Ancak, düşük gastrointestinal motilite ile ilişkili riskler Ozempic ile Saxenda arasında çok daha yüksek görünmektedir.
Ozempic yakın zamanda gastroparezi (mide felci) adı verilen çok tehlikeli ve potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir durumla ilişkilendirildi . Gastroparezi, bir kişinin yediği yiyeceğin mideden bağırsağa olması gerektiği gibi taşınmaması durumudur. Bu durum derhal teşhis edilmez ve tedavi edilmezse çok tehlikeli hale gelebilir.
İlgili yazı: Gastroparezi nedir ?
Ozempic’i (ve Wegovy’yi) gastroparezi ile ilişkilendiren çalışmalar, giderek artan bir Ozempic davaları dalgasına yol açmıştır.
İlgili yazı: Saxenda kullanıcı yorumları
